Desarrollo de Productos Médicos bajo Cumplimiento Normativo

Ayudo a PYMES y Startups MedTech a transformar conceptos en dispositivos médicos de clase II/III bajo normativa EU MDR, optimizando costes y tiempos de fabricación.

-50%

Lead Time de Fabricación

100%

Cierre de Riesgos ISO 14971

5+ Años

Experiencia en MedTech

CSWP

SolidWorks Certified

Soluciones de Ingeniería a Medida

Desde el primer boceto hasta el marcado CE, acompaño tu producto en todo el ciclo de vida.

Diseño y Desarrollo CAD

  • Metodología DfM y DfA para ahorro de costes
  • Diseño de utillajes y jigs de montaje
  • Implementación de sistemas PDM/PLM
  • Gestión de cambios (ECR/ECO)

Gestión Normativa MDR

  • Gestión de riesgos según ISO 14971
  • Documentación técnica para auditoría
  • Trazabilidad total con Modelo-V
  • Verificación y Validación (V&V)

Optimización Industrial

  • Modelado 3D avanzado (SolidWorks/Fusion)
  • Planos técnicos con GD&T (ISO 2768)
  • Selección de materiales y termoplásticos
  • Prototipado iterativo funcional

Ingeniería Potenciada por IA

No solo diseño piezas; utilizo herramientas de Inteligencia Artificial para el análisis predictivo de fallos y la optimización topológica. Esto me permite entregar soluciones más ligeras, resistentes y económicas en un tiempo récord.

Análisis Predictivo

Anticipación a fallos mecánicos antes del primer prototipo físico.

Eficiencia en Datos

Gestión ágil con PDM y automatización de documentación técnica.

Detrás de la Ingeniería

Soy Jordi Borjas, Ingeniero Senior especializado en sistemas mecánicos para dispositivos médicos. Mi trayectoria en empresas líderes me ha permitido entender que el éxito de un producto no depende solo de lo que es, sino de cómo se fabrica y cómo cumple la normativa.

JB

Jordi Borjas Moreno

Consultor de Ingeniería de Producto

Track Record

Liderazgo técnico en dispositivo con marcado CE bajo MDR.

Diseño de sistemas de baterías personalizados con SolidWorks.

Diseño mecánico orientado a alto rendimiento.

¿Hablamos de
tu proyecto?

Hablemos sobre tus desafíos técnicos y cómo podemos resolverlos con eficiencia y rigor normativo.